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重磅|NMPA發布關于真實世界證據支持藥物研發與審評的指導原則的通告

2020/1/8 12:00:00 96 字號: 分享

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1月7日,國家藥品監督管理局發布關于真實世界證據支持藥物研發與審評的指導原則的通告,通告中指出:為進一步指導和規范真實世界證據用于支持藥物研發和審評的有關工作,保障藥物研發工作質量和效率,國家藥品監督管理局組織制定了《真實世界證據支持藥物研發與審評的指導原則(試行)》,現予發布。具體如下:

國家藥品監督管理局2020年第1號通告 附件1.doc

國家藥品監督管理局2020年第1號通告 附件2.doc